Как аптекам и перевозчикам лекарств выполнить требования приказа №646н и не разориться
Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” перевозку и хранение лекарственных препаратов нужно контролировать особенно тщательно.
При запросе получателя лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов. Оборудование для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки подлежит поверке и калибровке.
Для решения задачи используется система мониторинга с термодатчиком. Система автоматически контролирует температуру и влажность, ведет электронный журнал согласно требованиям закона и может быть использована перевозчиками лекарственных препаратов и аптек. Чтобы соответствовать требованиям законодательства по калибровке и поверке оборудования, термодатчик должен быть поверен и иметь сертификат метрологической поверки.
Для стационарного хранения лекарственных препаратов на складах и в аптеках рекомендуем использовать разработанный нами программно-аппаратный комплекс “Термобокс + Termostorage”, также укомплектованный поверенным и сертифицированным термодатчиком.
Перечисленные решения являются минимальными и достаточными для выполнения требования приказа №646н в области контроля температуры и влажности при перевозке и хранении лекарств.
